Der dänische Pharmakonzern Novo Nordisk plant, die Zulassung seiner wichtigen Diabetes-Präparate auch für Kinder und Jugendliche zu beantragen. Wie das Unternehmen in Bagsvaerd mitteilte, sollen die entsprechenden Unterlagen für die Erweiterung der Ozempic-Tablette und des Medikaments Rybelsus bei Diabetes Typ 2 in der zweiten Jahreshälfte in den USA und der EU eingereicht werden.
Studienergebnisse als Grundlage
Grundlage für diesen Schritt sind die Ergebnisse einer fortgeschrittenen Studie der Phase 3 mit dem Wirkstoff Semaglutid, der in beiden Medikamenten enthalten ist. In den Tests zeigte sich, dass der oral eingenommene Wirkstoff bei 10- bis 17-Jährigen nach 26 Wochen im Vergleich zu einem Placebo zu einer statistisch signifikanten stärkeren Senkung eines Blutzuckerwerts führte. Zudem war das Mittel gut verträglich. Laut Novo Nordisk wurde damit erstmals ein orales, auf dem Darmhormon GLP-1 basierendes Medikament auch bei Jüngeren getestet, für die bisher nur begrenzt Therapien zur Verfügung stehen.
Boomender Markt und Wettbewerbsdruck
Der Markt für Diabetes- und Abnehmmittel boomt. Ozempic, ursprünglich als Diabetes-Medikament entwickelt, wird von Erwachsenen auch zur Gewichtsreduktion genutzt. Doch der frühere Marktführer Novo Nordisk ist zuletzt zunehmend ins Hintertreffen gegenüber dem Konkurrenten Eli Lilly geraten. Zudem haben in den USA Apotheken und andere Hersteller dank regulatorischer Schlupflöcher günstigere Kopien von Abnehmmedikamenten auf den Markt gebracht. Branchenbeobachter sehen daher in Innovationen wie Tablettenlösungen und der Erschließung neuer Patientengruppen wichtige Wettbewerbsfaktoren.
Herausforderungen für Novo Nordisk
Die Aktien von Novo Nordisk stehen seit geraumer Zeit unter Druck. Der Konzern hatte im Herbst den Abbau von rund 9.000 Stellen angekündigt und erwartet für 2026 einen Umsatzrückgang – es wäre der erste Rückgang seit fast einem Jahrzehnt. Die geplante Zulassungserweiterung für Jugendliche könnte ein wichtiger Schritt sein, um neue Wachstumsimpulse zu setzen und die Marktposition zu stärken.
